Clungene® Antigen Schnelltests Laientest 5er Box BfArM gelistet

Der Corona-Schnelltest CLUNGENE zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Ein kurzer steriler Tupfer wird lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt. 
Den Tupfer anschließend in die Extraktionsflüssig einfüllen und Probe durch Rotation lösen. 2 Tropfen der auf die Testkasette auftragen und das Ergebnis kann bereits nach 15 Minuten entsprechend abgelesen werden.

Wir liefern gerne auch Großmengen (mehrere 1.000 bis 100.000) an unsere Kunden. Für ein entsprechendes Angebot freuen wir uns auf Ihre Anfrage.

• 15min Auswertungsdauer
• 5 Stück in der Verkaufseinheit
• Klinische Spezifität liegt bei 99,40%
• Klinische Sensivität liegt bei 97,50%
• BfArM gelistet mit Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-168/21)
(IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben)
• Anterio Nasal Selbsttest Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar (2,0cm)
• Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden

Mit Schnelltests den Betrieb am Laufen halten

Im Betriebsalltag hat der entscheidende Zeitvorteil den Antigen-Schnelltests bieten einen großen Wert. Die Belegschaft muss nicht tagelang auf Terstergebnisse warten und in spezielle Testeinrichtungen fahren.
Egal ob in Krankenhaus, Schule, Handwerksbetrieb oder Büro - der Clungene Antigen-Schnelltest ist eine sehr gute Lösung um Infektionsketten frühzeitig zu durchbrechen und mehr Sicherheit in den Alltag zu bringen.

BfArM-gelistet und unabhängig evaluiert

Sonderzulassung Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten. Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5640-S-168/21. Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

Einfache Handhabung:

Für die Verwendung der Schnelltests ist kein Labor oder weitere Geräte und Materialien erforderlich.
Durch die hohe Nachweisgeschwindigkeit von ca. 15 Minuten verschafft der Test einen großen Vorteil in der Kontaktnachverfolgung.
Der Test ist durch den neuen Nasen-Abstrich auch leicht und angenehm durchführbar.

Lieferumfang 25er BigBox:

• 5 steriler Tupfer für den Nasen-Abstrich
• 5 Testkasetten
• 5 Extraktionsreagenzien
• Eine Gebrauchsanweisung je 5er Box

Lagertemperatur:

2 - 30°C, Haltbarkeit beträgt 12 Monate (siehe Etikett).
Bringen Sie den Test und Probe vor Prüfung auf Raumtemperatur (15 °C - 30°C).
Nach Abfüllen des Reagenziums sollte der Test innerhalb von einer Stunde durchgeführt werden.

Einfache Ergebniskontrolle:

Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.
Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt.
Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Bande für die Testlinie „T“ bildet.
Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“.